|
Количество
|
Стоимость
|
||
|
|
|||
|
|
|||
Супрелорин 4,7 мг (Suprelorin 4,7 mg.) имплант для собак
Упаковки:
Имплант размещен в предварительно загруженном имплантере.
Фармацевтическая форма:
Имплант цилиндрической формы
Действующее вещество:
Один имплант содержит действующее вещество: деслорелин (как деслорелина ацетат) 4,7 мг.
Подробности:
Гонадотропин-рилизинг гормон (GnRH)
Показания к применению:
Для индукции временного бесплодия у здоровых, некастрированных, половозрелых самцов (собак).
Категория:
Ветеринарные продукты
Животное:
Собака
Агонист (GnRH-a), деслорелин, действует за счет угнетения функции гипофиза гонадной оси при применении в низких, повторяющихся дозах. Эти угнетения приводят к сбою у обработанных животных синтезировать и/или выделять фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ), гормонов ответственных за поддержание плодородия.
Непрерывная низкая доза деслорелина снизит функциональность мужских репродуктивных органов, либидо и сперматогенеза и снизит уровни тестостерона в плазме от 4-6 недель после имплантации. Краткое временное повышение уровня плазменного тестостерона наблюдается сразу же после имплантации. Измерение концентрации тестостерона в плазме показало постоянный фармакологический эффект дальнейшего присутствия деслорелина в обращении в течение, по меньшей мере, шести месяцев после введения ветеринарного лекарственного средства.
Деслорелин в плазме крови достигает пика от 7 до 35 дней после введения имплантата, содержащего
5 мг радиоактивного деслорелина. Вещество может быть непосредственно измерено в плазме до 2,5 месяцев после имплантации. Метаболизм деслорелина является быстрым.5. Клинические особенности
Противопоказания
Нет.
Побочное действие
В течение 14 сут может наблюдаться умеренный отек в месте имплантации; умеренные местные реакции с хроническим воспалением соединительной ткани иногда через 3 месяца после введения были подмечены некоторые образования: «капсулы» и отложение коллагена.
В очень редких случаях (<0,01%) наблюдается временное повышение сексуальной заинтересованности, увеличение размеров яичек и боль яичек сразу после имплантации. Эти признаки исчезают без лечения. В редких случаях (>0,01% до <0,1%) были зарегистрированы: нарушение волосяного покрова (выпадение волос, алопеция, изменение волос), недержание мочи, признаки пониженной регуляции. Очень редко (<0,01%), переходное изменение поведения сопровождается развитием агрессии.
Особые оговорки при использовании
Бесплодие достигается от 6 недель до 6 месяцев после лечения. Целесообразно первых
6 недель после введения препарата удерживать кобелей подальше от сук.
Одной из 75 собак, которую применяли супрелорин во время клинических испытаний, спаривали с сукой в течение шести месяцев, но это не привело к беременности. В случае спаривания (вязки) в течение периода от шести недель до шести месяцев после лечения, следует принять соответствующие меры, чтобы исключить возможность беременности. Очень редко (>0,01% до <0,1%), наблюдали недостаточную эффективность (в большинстве случаев сообщалось отсутствие уменьшения размера и/или скрещивания сук). Только уровень тестостерона (установлен суррогатным маркером плодовитости) может точно подтвердить недостаточную эффективность лечения. В большинстве случаев наблюдалось уменьшение размеров яичек и количества вязок.
Любая вязка, которая происходит спустя более 6 месяцев после введения препарата может привести к беременности. Однако не следует держать сук на расстоянии от собак до последующих дальнейших имплантаций, при условии, что ветпрепарат вводят каждые 6 месяцев.
Способность собак зачать потомство после их возвращения к нормальному уровню плазмы тестостерона после введения препарата не исследовалась.
Что касается уровня тестостерона (установлено суррогатным маркером плодовитости), в ходе клинических испытаний более 80% собак, которым вводили имплант один или несколько раз, он возвращался к нормальному уровню в течение 12 месяцев введения. У 98% собак наблюдалось восстановление до нормального уровня тестостерона в плазме в течение 18 месяцев введения.
Во время клинических испытаний у большинства собак меньших размеров (<10 кг) наблюдали сниженный уровень тестостерона более 12 месяцев после имплантации. Для собак очень больших пород (> 40 кг), данные ограничены, но продолжительность понижения тестостерона приравнивалась с продолжительностью понижения у средних и больших собак. Применение ветеринарного препарата собакам менее 10 кг или более 40 кг следует оценить с точки зрения риска/пользы.
Хирургическая или медикаментозная кастрация может иметь неожиданные последствия (т.е. улучшение или ухудшение) в отношении агрессивного поведения. Таким образом, собаки с социопатическими и внутривидовыми (от собаки к собаке) и/или межвидовыми (от собаки к другому виду) агрессиями не нужно кастрировать хирургическим путем или с помощью импланта.
Особые меры предосторожности для использования
(i) Особые меры предосторожности для использования на животных
Применение препарата собакам препубертатного возраста не исследовали. Поэтому рекомендуют, чтобы собака достигла половой зрелости перед отношением препарата.
Данные показывают, что лечение препаратом снижает либидо собаки.
(ii) Меры предосторожности для человека, вводящего препарат животному
Беременные женщины не должны вводить препарат. Другой аналог GnRH, как показали на лабораторных животных, оказался фетотоксическим. Специальных исследований для оценки эффекта деслорелина во время беременности не проводилось.
Хотя контакт с кожей ветеринарного препарата маловероятен, но если это случилось, немедленно промойте пораженный участок, поскольку аналоги GnRH могут также проникать через кожу.
Во время введения ветеринарного препарата избегайте случайного самоукалывания. В случае случайного самоукалывания, немедленно обратиться к врачу. Показать врачу листовку-вкладку или этикетку.
Применение во время беременности, лактации, яйценоскости.
Непригоден.
Взаимодействие с другими средствами или другие формы взаимодействия
Неизвестно.
Пути и способы введения
Подкожное введение.
Рекомендуемая дозировка составляет один имплант на собаку, независимо от размера собаки. Перед применением препарата место имплантации дезинфицируют.
Ветеринарный препарат следует ввести подкожно на спине в области между нижней частью шеи и поясничной частью. Избегайте инъекции импланта в жировые отложения, поскольку высвобождение активного вещества может нарушаться в местах с низкой васкуляризацией.
1. Снимите колпачок Luer Lock с имплантера.
2. Установите спусковой механизм к имплантеру через соединение Luer Lock.
3. Поднимите кожу между лопатками. Введите всю длину иглы под кожу.
4. Полностью нажмите на поршень спускового механизма и, в то же время, медленно выводите иглу.
5. Нажмите на кожу в месте ввода, вынимая иглу, и продолжайте давить в течение 30 секунд.
6. Осмотрите шприц и иглу и убедитесь, что имплант не остался в шприце или игле. Также можно ощутить имплант в месте ввода.
Вводите каждые 6 месяцев для сохранения эффективности.
Не используйте ветеринарный препарат, если пакет фольги поврежден.
Биосовместимые импланты не нуждаются в удалении. Однако, он необходим, чтобы закончить лечение. Импланты можно удалить хирургическим способом. Имплантаты можно найти с помощью ультразвука.
Передозировка (симптомы, неотложные меры, антидоты)
Безопасность продемонстрировали при превышении в 5 раз максимально рекомендуемой дозы на здоровых 12-недельных щенках, обработанных трижды с интервалом в 3 недели.
Период вывода
Отсутствует.
Формы несовместимости
Неизвестно.
Срок годности
Срок годности два года.
Особые меры хранения
Хранить в холодильнике (2°С – 8°С). Не замораживать