|
Количество
|
Стоимость
|
||
|
|
|||
|
|
|||
Апоквел 3,6 мг, 100 таб
Описание
От белого до грязно-белого цвета, продолговатой формы таблетки, покрытые оболочкой и вдавленной раздельной полосой. Таблетки при использовании могут быть разделены на равные половинки.
Состав
1 таблетка в оболочке содержит действующее вещество:
Оклацитиниб (как оклацитиниб малеат) – 3,6 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристалин, моногидрат лактозы, стеарат магнезии, натрий крахмал гликолят.
Оболочка таблетки содержит:
Моногидрат лактозы, гидроксипропил метилцеллюлоза (Е464), диоксид титана (Е171), Макрогол 400 (Е1521).
Фармакологические свойства
Оклацитиниб является ингибитором януса киназы. Он подавляет функцию различных цитокинов, зависимых от активности ферментов янус киназы. Для оклацитиниба целевыми цитокинами являются провоспалительные цитокины и те, которые играют определенную роль в появлении аллергических реакций или зуде. Однако оклацитиниб также может влиять и на другие цитокины (например, те, которые принимают участие в защитных реакциях организма или гемопоэзе) с потенциалом к нежелательным эффектам.
После пероорального применения у собак оклацитиниб малеат быстро и хорошо абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови менее чем через час. Абсолютная биодоступность оклацитиниб малеата достигает 89%. Прием корма не влияет на скорость и степень абсорбции оклацитиниба.
У собак, леченных оклацитинибом в течение 6 месяцев, не наблюдалась кумуляция препарата в организме.
Вид животных
Собаки
Показания к применению
Лечение зуда, связанного с аллергическим дерматитом у собак.
Лечение клинических проявлений атопического дерматита у собак.
Способ введения и дозировки
Для перорального применения.
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,4-0,6 мг оклацитиниба на 1 кг веса тела, вводится перорально два раза в день в течение 14 суток.
Для поддерживающей терапии в той же дозе (0,4 – 0,6 мг оклацитиниба на 1 кг веса тела) задают только один раз в день. Необходимость длительной поддерживающей терапии должна основываться на индивидуальной оценке пользы и риска.
Таблетки Апоквель можно давать вместе с кормом или без.
Таблица с дозировкой приведена ниже. Таблетки ломкие вдоль раздельной линии посередине таблетки.
Вес тела собаки (кг)
Количество таблеток, которое нужно на один прием:
Таблетки
АПОКВЕЛЬ 3,6 мг
Таблетки
АПОКВЕЛЬ 5,4 мг
Таблетки
АПОКВЕЛЬ 16 мг
3,0 – 4,4
½
-
-
4,5 – 5,9
-
½
-
6,0 – 8,9
1
-
-
9,0 – 13,4
-
1
-
13,5 – 19,9
-
-
½
20,0 – 26,9
-
2
-
27,0 – 39,9
-
-
1
40,0 – 54,9
-
-
1½
55,0 – 80,0
-
-
2
Применение во время беременности, лактации и влияние на фертильность
Применение препарата АПОКВЕЛЬ у животных во время беременности, кормления грудью и у самцов, которых используют для разведения не рекомендовано, из-за отсутствия таких исследований.
Передозировка
Для получения признаков при передозировке оклацитиниб вводили здоровым собакам, породам бигль, в возрасте 1 год, два раза в день в течение 6 недель в дозе 0,6 мг на 1 кг веса тела, а затем один раз в день в течение 20 недель в дозе 0,3 мг на 1 кг веса тела.
Изменения клинического состояния, вероятно связанные с применением оклацитиниба, включали местные алопеции, папилломы, дерматит, эритемы, ссадины, межпальцевые кисты и отек лап.
Дерматит в большинстве случаев был вторичным по отношению к межпальцевому фурункулезу на одной или более лапах, а частота его увеличивалась при увеличении дозы. Увеличение лимфатических периферических узлов было отмечено во всех исследовательских группах, количество таких явлений учащалось при увеличении дозы, и часто наблюдалось вместе с межпальцевым фурункулезом.
Не имеет специфического антидота к действующему веществу, поэтому при передозировке препаратом собаке следует проводить симптоматическое лечение.
Противопоказания
Не применять при повышенной чувствительности к активному веществу или любому наполнителю в составе продукта.
Не следует применять у собак моложе 12 месяцев или имеющих вес тела менее 3 кг.
Не применять у собак с признаками ингибирования иммунитета, таких как гиперадренокортицизм, или с признаками прогрессирующей злокачественной неоплазии, так как действие активного вещества не исследовалось в таких случаях.
Побочное действие
В таблице приведены побочные реакции, обнаруженные при полевых исследованиях на 16 день применения АПОКВЕЛЬ и плацебо:
Побочные реакции, наблюдавшиеся при лечении атопического дерматита на 16 день
Побочные реакции, которые наблюдали при лечении зуда на 7 день
Апоквель
(n=152)
Платебо
(n=147)
Апоквель
(n=216)
Платебо
(n=220)
Диарея
4.6%
3.4%
2.3%
0.9%
Рвота
3.9%
4.1%
2.3%
1.8%
Анорексия
2.6%
0%
1.4%
0%
Новые накожные или подкожные припухания
2.6%
2.7%
1.0%
0%
Вялость
2.0%
1.4%
1.8%
1.4%
Полидипсия
0.7%
1.4%
1.4%
0%
После 16 суток у более чем 1% собак, также были отмечены такие побочные действия, как пиодермия, неспецифические дермальные припухания, отит, гистиоцитома, цистит, кандидозы, пододерматит, липомы, увеличение лимфатических узлов, тошнота, повышенный аппетит.
Во время лечения препаратом
АПОКВЕЛЬ отмечали изменения таких показателей крови как увеличение среднего холестерина в сыворотке крови и снижение среднего количества лейкоцитов, однако все остальные значения оставались в пределах нормы. эти изменения не имеют существенного клинического значения.
В ходе лабораторных исследований было зафиксировано развитие папиллом у некоторых собак.
Особые оговорки при использовании
Оклацитиниб модулирует иммунную систему и может повысить восприимчивость к инфекции и ускорить развитие опухолевого процесса. Поэтому собак, получающих АПОКВЕЛЬ, нужно контролировать на возможность развития инфекций или опухолей. или пищевая гиперчувствительность и т.д.) Кроме того, при лечении аллергического дерматита и атопического дерматита рекомендуется исследовать и лечить осложняющие факторы, такие как бактериальные, грибковые или паразитарные инфекции/инвазии (например, блох или чесотка).
Когда собака длительно принимает АПОКВЕЛЬ, нужно проводить мониторинг состояния организма путем контроля норм показателей крови (общий и биохимический анализ крови).
Специальные оговорки для лиц и обслуживающего персонала
Необходимо вымыть руки после введения препарата.
В случае проглатывания таблетки Апоквель нужно немедленно обратиться к медицинскому врачу и показать открытку вкладку.
Период выведения (коренции)
Не актуально.
Форма выпуска
Таблетки упакованы в алюминиевый/ПВХ/Аклар блистеры по 10 таблеток покрытых оболочкой в картонных коробках по 20, 50 или 100 таблеток или в белой пластиковой бутылочке с защитой от детей на крышке по 20, 50 или 100 таблеток.
Хранение
В блистерах – 2 года.
В пластиковых флаконах – 18 месяцев.
Неиспользованную половинку таблетки нужно немедленно вернуть в бутылочку или блистер и использовать в течение 3 суток.
Сухое, темное, недоступное для детей место при температуре от 15 до 25С.
Для применения в ветеринарной медицине!